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作者:CEO 时间:2023-02-06

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  3

  、湿度

  ?

  水蒸气在空气中的含量称之为湿度,湿度随地区及温度高低

  而变化,它是空气中最易变动的部分。湿度对药品的质量影响很

  大,湿度过高,能使某些药品发生水解反应而药效降低或产生毒

  副作用;某些药品如中成药湿度过大易变质或霉烂而不能使用;

  某些药品湿度过高时易发生软化、溶化、膨胀、粘连而变质。湿

  度太小,容易使某些药品发生风化或失去水分后变硬、易碎。一

  般库房的相对湿度应保持在

  45%-75%。

  湿度对药品质量的影响一般

  有以下几种情况:、吸湿

  ?湿度太大,容易发生:潮解、溶化、稀释、水解、变形、发

  霉、变质、糖质分解等变化。

  ?

  ①、潮解:指药物吸潮使其表面潮湿溶解的现象,如:溴化

  铵,胃蛋白酶、颗粒状氯化钙等易吸潮而结成团块。有的甚至变

  成液体。

  ?

  ②、稀释:不少本身就是液状的药物具有吸水性,他们在潮

  

  

  ?

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  湿的空气中吸收水分而被稀释,使浓度降低而影响使用。如:甘

  油、乳酸、单糖浆、无水乙醇等。

  ?

  ③、变形:变形是药物吸潮后引起其物理形态改变的现象。

  如:甘油栓剂、吸潮软化变形,片剂、丸剂中的淀粉因吸潮而膨

  胀、破裂,胶囊剂、糖衣片、蜜丸、干膏等易吸潮粘结成块,其

  结果使微生物易于生长而霉变失效。石膏吸潮后由无定形粉末变

  为粒状而失去膨胀硬固的作用。

  ?

  ④、水解:药物吸收水分后被分解变质,称为水解。水分是

  药物分解所必须的条件,因为水解的速度与其相对湿度成正比。

  如:阿司匹林,在干燥状态下是比较稳定的,但在湿空气中,则

  易出现缓慢的水解而生成醋酸和水杨酸。青霉素在干燥状态也较

  稳定,固体青霉素因吸湿后水解,大部分转变为青霉素烯酸。有

  的药材如颠茄;麦角、曼陀罗等吸湿后均易使生物碱成份分解而

  失效。此外,药物发生水解的速度与其所处的

  PH

  值、浓度、温度

  也有一定的关系。

  ?

  (

  2

  )

  、风化

  ?

  湿度太小,容易风化。风化是指含有结晶水的药物露臵在干

  燥空气中,自动失去结晶水的一部分或全部的现象。风化后的药

  品,其化学性质一般未改变,但其重量减少。大多数风化后的药

  品由于其性质的改变而易于察觉,有少数药品风化后,从外观性

  状上不易发现,如:重硫酸奎宁含

  10

  个分子结晶水,风化前后,

  外观性状均为白色粉末。

  ?

  4

  、温度

  ?

  

  

  ?

  -?4?-?

  温度,对药品质量的影响与储存有很大关系,任何药品都有

  其所适宜的温度条件,温度过高或过低度可促使药品发生质量变

  化。

  ?

  (

  1

  )

  、温度过高

  ?

  温度的升高,可促使药品发生氧化、分解等化学反应速度加

  快,使药物挥发、风化等物理变化速度加快,而使其变质,如青

  霉素加水溶解后,在

  25

  摄氏度,放臵

  24

  小时,即大部分失效。

  过氧化氢溶液温度过高可加速分解以至爆破容器。等生物制品,

  温度过高,能很快分解失效。

  ?

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